Contextualização
As necessidades de melhoria da planta de produção de sólidos hormonais da Melcon do Brasil foram determinadas pela correção do fluxo de pessoas, materiais e resíduos e melhoria das condições GMP para fabricação e análise dos medicamentos e aumento de capacidade produtiva.
Como foi realizado
O projeto de remodelação da fábrica iniciou-se com um Kick-off meeting com a apresentação do Termo de Abertura do Projeto que teve por objetivo definir a estratégia e o plano de execução da expansão/adequação da unidade produtiva do laboratório Melcon. Alinhados ao crescimento mercadológico e demandas regulatórias, garantiram um investimento preciso e planejado.
Após a definição da estratégia e o plano de execução conforme os passos a seguir:
1. Análise de Capacidade e Estratégia Industrial
Foi realizado o alinhamento da estratégia de crescimento fabril às demandas mercadológicas e regulatórias, baseado na metodologia e ferramentas de dimensionamento industrial determinando o headcount e os recursos necessários para implementação de acordo com as necessidades ao longo do plano de crescimento.
2. Projeto Conceitual
Com base na estratégia industrial alinhadas as necessidades regulatórias para melhoria do fluxo de pessoas, materiais e resíduos, o layout foi desenvolvido considerando os seguintes pilares conceituais:
- Aproveitamento da estrutura atual
- Fluidez operacional
- Menor ocupação (metragem construída)
- Viabilidade de faseamento de obra
O plano de execução buscou, além do menor custo de projeto, o melhor faseamento de desembolso, a fim de garantir um fluxo de caixa com menor impacto à companhia.
As áreas administrativas e dos laboratórios físico/químico e microbiológico foram estudadas, e as melhorias foram implementadas com base na nova proposta de layout.
O protocolo das plantas foi aprovado no Órgão Regulatório ANVISA respaldando tecnicamente o projeto e liberando para a próxima fase de execução.
3. Gestão dos Projetos Executivos
Etapa onde o projeto foi detalhado com a elaboração de especificações, lista de materiais, memoriais de construção e instalação, para futuras aquisições de materiais e equipamentos, e contratação de mão de obra especializada.
4. Gestão de Obras
Com a finalização dos projetos executivos foram elaborados os editais de concorrência para a aquisição de materiais/equipamentos e contratação de mão de obra (Civil, HVAC, Sala Limpa, Elétrica, Mecânica de Utilidades (Clean e Black Utilities)]. Todas as propostas foram equalizadas tecnicamente e aprovadas para mobilização das empreiteiras e início da obra.
Durante a execução da obra foi realizada a fiscalização e o gerenciamento dos contratos baseado no planejamento e nos projetos executivos para garantir a entrega do escopo correto dentro do custo e da qualidade esperados. Realizada por uma equipe contando com os seguintes recursos: Gerente de Projetos, Engenheiro Responsável, Assistente Administrativo e Estagiários, atuando com ferramentas de gestão modelo SGP AuBlack com os controles de curva de avanço físico, medições e controle financeiro reportados semanalmente para todos os “Stakeholders” do projeto.
